قائد الشؤون التنظيمية

الوصف الوظيفي

حول أسترازينيكا الجهة هي شركة صيدلانية حيوية عالمية تقودها العلوم وتركز على المريض وتركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الموصوفة لبعض من أخطر الأمراض في العالم. لكننا أكثر من واحدة من شركات الأدوية الرائدة في العالم. وصف الموقع تشهد شركة الجهة تحولًا كبيرًا في المملكة العربية السعودية، مدفوعًا بالالتزام بتعزيز الرعاية الصحية والابتكار والنمو المستدام. بناءً على تراثنا العالمي، تعمل AZ KSA على تطوير عملياتها بسرعة لتقديم خدمة أفضل للمرضى، والتعاون مع أصحاب المصلحة في الرعاية الصحية، والمساهمة في تحقيق الأهداف الطموحة المنصوص عليها في الرؤية السعودية 2030. نحن نستثمر في المواهب والحلول الرقمية وطرق العمل الجديدة؛ وكلها مصممة لتعزيز تأثيرنا على نتائج المرضى وتعزيز ريادتنا في المجالات العلاجية. تتطلب هذه البيئة الديناميكية وجود متخصصين ذوي رؤية وذكاء قادرين على التغيير ولديهم الحافز للمساعدة في تشكيل مستقبل الرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية. ملخص الدور يتولى قائد الشؤون التنظيمية مسؤولية قيادة الاستراتيجيات التنظيمية وإدارة التقديمات عبر دورة حياة المنتج لضمان الامتثال للمتطلبات المحلية والعالمية. يقدم الدور مشورة الخبراء بشأن العمليات والوثائق، ويدير المخاطر التنظيمية بشكل استباقي، والشركاء السلطات الصحية وأصحاب المصلحة الداخليين لتمكين المرضى من الوصول إلى الأدوية المبتكرة في الوقت المناسب. يقدم الدور تقاريره إلى مدير الشؤون التنظيمية والتسعير ويدعم جدول أعمال RA من خلال حوكمة RA المعمول بها. ماذا ستفعل الإستراتيجية التنظيمية والتقديمات • قيادة إدارة التقديم والفرق متعددة الوظائف للتطبيقات التنظيمية العالمية المعقدة، مما يضمن الامتثال لمعايير الجهة الجاهزة • توفير الخبرة التنظيمية والمدخلات الاستراتيجية لفرق المنتج والمشروع، وتوقع متطلبات "هيئة الصحة" وتوجيه الأنشطة المتعلقة بالطلبات. • تحديد المخاطر التنظيمية المحتملة للخطط التشغيلية العالمية والإقليمية، واقتراح استراتيجيات التخفيف. • تنفيذ والإشراف على الاستراتيجيات التي تعمل على تحسين الجودة والكفاءة وتوقيت التقديم. • إدارة العمليات المتعلقة بتراخيص المنتجات، والتسجيلات، ومتطلبات ما بعد التسويق، بما في ذلك وضع العلامات، وتقارير السلامة، وعمليات التفتيش، ومراجعة الحسابات. • العمل كجهة الاتصال التنظيمية الرئيسية مع السلطات الرئيسية (على سبيل المثال، الهيئة العامة للغذاء والدواء، GHC) وضمان التحديثات في الوقت المناسب للأنظمة العالمية بشأن المبادئ التوجيهية التنظيمية والمراسيم والاتصالات. • الشراكة التجارية وجدول أعمال RA الخاص بالبلد • الشراكة مع وحدات الأعمال وأصحاب المصلحة الداخليين ذوي الصلة لدعم جدول الأعمال التنظيمي للبلد، تحت قيادة مدير الشؤون التنظيمية والتسعير. • الشقة عقد اجتماعات منتظمة مع الفرق التنظيمية للوكلاء المحليين لمواءمة الأنشطة المتميزة وضمان التنفيذ السلس. • تعزيز المواءمة بين مديري مجال العلاج RA والوكلاء المحليين وأصحاب المصلحة العالميين بشأن الأولويات التنظيمية. • تمثيل المصالح التنظيمية لشركة الجهة في الارتباطات الرسمية مع السلطات ومنتديات الصناعة. القيادة وتنمية الأفراد • إدارة وتطوير فريق صغير من المتخصصين التنظيميين (1-2 تقارير مباشرة)، وتحديد أهداف واضحة، والتدريب، وتوفير فرص النمو. • تعزيز ثقافة التعاون والإبداع والقيادة الشجاعة عبر الفرق. • القيادة أو المشاركة في المشاريع الهامة، مما يضمن دمج احتياجات العمل التنظيمية في أنظمة وعمليات ومعايير AZ. المشاركة الخارجية والتوعية التجارية • بناء والحفاظ على علاقات قوية مع السلطات الصحية التنظيمية وممثلي الصناعة والشركاء الخارجيين الرئيسيين. • مراقبة الديناميكيات التنظيمية والسياساتية والصناعية، وتقديم المشورة بشكل استباقي لأصحاب المصلحة الداخليين بشأن التأثيرات المحتملة. • دعم أنشطة تطوير الأعمال، بما في ذلك المقترحات والتقارير والتكاليف والميزانيات، وضمان التوافق مع استراتيجية الشركة. الحوكمة والامتثال • التأكد من التزام جميع الأنشطة التنظيمية بمدونة الأخلاقيات الخاصة بشركة الجهة وسياسات الشركة والتشريعات المحلية. • الإبلاغ في الوقت المناسب عن الأحداث السلبية، ومخاطر الامتثال، والصراع المعلومات ذات الاهتمام، والحوادث المتعلقة بالصحة/البيئة. • توفير المدخلات التنظيمية لعمليات التدقيق والتفتيش والتذكير والاتصالات ذات الصلة لتقليل مخاطر الامتثال. سيتم النظر فقط في الطلبات المقدمة في المملكة العربية السعودية

المتطلبات

• سعودي الجنسية
• التعليم العالي في مجال المستحضرات الصيدلانية، الطب، أو التكنولوجيا الحيوية
• معرفة قوية بالمعايير التنظيمية المحلية والدولية، والمتطلبات، وممارسات الصناعة
• إظهار القدرة على إدارة المشاريع المحورية ومتطلبات الموارد
• مهارات ممتازة في التعاون والعمل الجماعي عبر الوظائف العالمية
• ثبت قدرات إدارة الأفراد
• الفطنة التجارية القوية، بما في ذلك الوعي المالي والاستراتيجي
• لماذا أسترازينيكا؟
• إذن، ما هي الخطوة التالية؟
• هل تتخيل نفسك بالفعل تنضم إلى فريقنا؟ جيد، لأننا لا نستطيع الانتظار لنسمع منك
• أين يمكنني معرفة المزيد؟
• وسائل التواصل الاجتماعي الخاصة بنا، تابعوا الجهة على LinkedIn
• اتبع أسترازينيكا على الفيسبوك
• تابعوا أسترازينيكا على إنستغرام
• 02 نوفمبر 2026
• تاريخ الإغلاق
• 03 نوفمبر 2026

المهارات