متخصص أول، جودة وتحليل ما بعد التسويق

الوصف الوظيفي

سوف تلعب دورًا رئيسيًا في دعم أنشطة جودة وتحليل ما بعد التسويق عبر منظمتنا في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، مما يضمن جودة وسلامة ومطابقة منتجاتنا. سوف تكون جزءًا من فريق متنوع ودولي حيث يحدث التآزر والابتكار والتحسين المستمر فرقًا حقيقيًا. سوف تقوم بتنفيذ أنشطة جودة وتحليل ما بعد التسويق وفقًا للإجراءات والمتطلبات المحلية والإقليمية والشركية. سوف تدعم تنفيذ نظام إدارة الجودة المحلي وتحديثه لضمان المطابقة التنظيمية المستمرة. سوف تنسق أنشطة تقارير سلامة المنتجات وتدعم الاتصالات مع أصحاب المصلحة المعنيين، بما في ذلك المهنيين الصحيين والموزعين والسلطات التنظيمية. سوف تدعم إدارة أحداث الجودة، بما في ذلك عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية والوقائية وأنشطة المتابعة. سوف تساعد في تطوير وتحديث وتنفيذ إجراءات الجودة وتعليمات العمل والبروتوكولات. سوف تشارك في التدريبات الداخلية والخارجية وتدعم أنشطة استعداد التفتيش. سوف تقدم تدريبًا على الجودة والمطابقة للموظفين وتدعم دمج أفراد الفريق الجدد. سوف تعمل بشكل متقاطع لضمان دمج متطلبات الجودة بشكل فعال في عمليات الأعمال. سوف تدعم تنفيذ تغييرات نظام الجودة الإقليمي أو العالمي داخل المنظمة المحلية. سوف تراقب وتنسق وترسل مقاييس جودة وتحليل ما بعد التسويق وتدعم مبادرات التحسين المستمر. سوف تعزز ثقافة الجودة والمطابقة عبر المنظمة. سوف تتعاون مع فريق RAQA الإقليمي والعالمي لدعم الأهداف التجارية والتنظيمية.

المتطلبات

• مطلوب
• درجة البكالوريوس في الهندسة أو العلوم الحياتية أو الرعاية الصحية أو مجال متعلق
• معرفة بأنظمة إدارة الجودة ومبادئ المطابقة التنظيمية
• مهارات تنظيمية وتواصل وحل مشكلات قوية
• إتقان تطبيقات Microsoft Office
• إجادة اللغة الإنجليزية
• الخبرة في صناعة الأجهزة الطبية أو الصيدلانية أو الرعاية الصحية مفضلة
• معرفة بعمليات NC و CAPA ومعالجة الشكاوى أو تحليل ما بعد التسويق
• معرفة بمعايير ISO 13485 و MDR و SFDA أو متطلبات الجودة والتنظيمية الأخرى
• مهارات اللغة العربية ميزة

المهارات