مشرف جودة

الوصف الوظيفي

• العمل كشخص مؤهل ومسؤول الاتصال الأساسي بالهيئة العامة للغذاء والدواء لمستودع MDC والنسخ الاحتياطي لإدارة الأدوية الخاضعة للرقابة FMT. • ضمان تنفيذ إجراءات الجودة المعتمدة في العمليات اليومية للمستودع ضمن منطقته • الدعم في مراجعة وضمان التنفيذ السليم لعقود الجودة مع البائعين والعملاء • رصد وإدارة الشكاوى، وضمان التحقيق في الوقت المناسب والحل الفعال لمنع تكرارها. • الإشراف على إدارة الانحرافات، وضمان إجراء تحقيقات شاملة، وتحليل السبب الجذري، والإجراءات التصحيحية. • تنفيذ ومراقبة خطط الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) لمعالجة الانحرافات، وضمان إغلاقها وفعاليتها في الوقت المناسب. • ضمان الإدارة السليمة لطلبات الاستدعاء من الهيئة العامة للغذاء والدواء والموردين، وضمان التنفيذ والتوثيق في الوقت المناسب. • إجراء عمليات تفتيش منتظمة للمستودعات للتحقق من الامتثال لمعايير الجودة والإجراءات التشغيلية. • المساعدة في مراجعة وتحديث سياسات وإجراءات الجودة لتتماشى مع المتطلبات التنظيمية وأفضل الممارسات. • دعم المراجعة والتحقق من عمليات وضع العلامات والتعبئة المشتركة لضمان الامتثال لمتطلبات الجودة والمتطلبات التنظيمية. • ضمان مراقبة متطلبات السلامة في المستودع والإبلاغ عن أي انحراف ذات صلة. • ضمان مراقبة درجة الحرارة والرطوبة في المستودع والإبلاغ عن أي انحرافات ذات صلة على. • ضمان الامتثال لمعايير الجودة في العمليات الواردة والصادرة داخل المستودعات

المتطلبات

• درجة البكالوريوس في مجال ذي صلة، مثل الصيدلة، وضمان الجودة، والهندسة، والعلوم
• 3+ سنوات من الخبرة
• الإلمام بعمليات المستودعات والمعرفة الأساسية لممارسات الجودة، بما في ذلك معايير الجودة وممارسات التوزيع الجيدة
• مهارات اتصال وتدريب قوية للتأثير على الموظفين وإشراكهم
• مهارات حل المشكلات واتخاذ القرار في مواقف الضغط العالي
• القدرة على العمل بشكل مستقل وكجزء من فريق
• الكفاءة في تطبيقات البرامج المشتركة وإعداد التقارير لوحة القيادة

المهارات