مدير تجارب سريرية محلي

الوصف الوظيفي

انضم إلينا كمدير تجارب سريرية، حيث ستقوم بإدارة الدراسات السريرية على المستوى المحلي في المملكة العربية السعودية لصالح أحد عملائنا. ستساهم في تحقيق التزامات الدراسة السريرية في الوقت المناسب والمواصفات المحددة في العقد مع العميل. ستقوم ب interpret بيانات حول قضايا المشروع واتخاذ قرارات تجارية جيدة بدعم من أعضاء الفريق المخضرمين أو المدير المباشر. تعمل على ضمان أن تتوافق جميع التسليمات السريرية مع توقعات العميل فيما يتعلق بالوقت والجودة والتكلفة. تحافظ على الربحية من خلال ضمان أن يتم إجراء الأنشطة السريرية في إطار العقد، من خلال إدارة الفريق السريري بفعالية. يشمل المنصب العمل على مشاريع منخفضة إلى معتدلة التعقيد وكجزء من فريق من مديري التجارب السريرية. سوف تتولى مسؤولية إدارة جميع الجوانب التشغيلية والجودة للدراسات السريرية المخصصة، مع مراعاة متطلبات الدراسة المحددة. ستساهم في تطوير أدوات سريرية وستضمن ضمان جودة الوثائق والتوثيق. ستتعاون مع مدير المشروع لتحضير وتنظيم وتقديم اجتماعات العملاء، بما في ذلك الدفاع عن العروض وتسليم المشاريع. ستعمل على تحقيق التسليم السريري النهائي في الوقت المحدد من خلال إعداد ومتابعة جداول وأدوات تتبع المشروع، وتقديم تحديثات حالة لمدير المشروع، ومراجعة تقارير الزيارات الرقابية، وإدارة جمع واستفسارات النماذج السريرية

المتطلبات

• شهادة البكالوريوس أو ما يعادلها وتأهيل أكاديمي أو مهني رسمي ذي صلة
• خبرة سابقة توفر المعرفة والمهارات والقدرات لأداء الوظيفة (مكافئ ل 5+ سنوات)
• مهارات قيادية جيدة، فعالة في التوجيه والتدريب، وقادرة على تحفيز وتكامل الفرق
• مهارات تخطيط وتنظيم جيدة لتمكين الأولوية الفعالة للعمل
• مهارات بين الأشخاص وحل المشكلات الصلبة لتمكين العمل في منظمة متعددة الثقافات
• قادرة على العمل بشكل فعال في بيئة متغيرة مع مواقف معقدة أو غامضة
• إتقان لغة الإنجليزية
• مهارات حاسوبية جيدة لاستخدام الأنظمة الآلية والتطبيقات الحاسوبية
• فهم صلب لللوائح ذات الصلة، مثل ICH/GCP و FDA و غيرها

المهارات